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中空纤维过滤膜以其独特的开放式流路结构,温和低剪切力,可以很好的满足对剪切力敏感的生物大分子以及成分较复杂的生物样品不同规模的浓缩和过滤需要,广泛用于单抗、病毒类疫苗、菌苗、重组蛋白、多糖、核酸、TCM中草药、生化药以及乳品饮料等各个领域。 GE中空纤维膜的特点:温和低剪切力:中空纤维膜具有无筛网开放式管状流道结构,生物料液循环过程中避免了无规则剧烈湍流,因此具有更低的剪切力,温和的条件可以有效防止蛋白质等生物大分子聚集和构象改变,有利于保护病毒蛋白等大分子的完整性,提高目标样品活性收率。 开放式流道结构,容尘量小:中空纤维开放式的流路,可以直接处理菌体发酵液或高密度细胞培养液等含有固体的复杂料液而不会堵塞流路,省去离心和预过滤等繁琐的前处理步骤。广泛用于细胞培养液一步澄清、菌体收集和洗涤、硫酸铵沉淀和蛋白质晶体收集、植物提取的澄清等应用。GE中空纤维微滤膜成功用于50%固含量的高密度酵母发酵液的直接澄清,成功代替多步离心和死端过滤,提高收率的同时减少操作周期。 产品种类型号齐全:GE中空纤维膜产品系列齐全,超滤中空纤维膜包括:1k,3k,5k,10k,30k,50k,100k,300k,500k,750kDa MNWC(截留分子量),用于各种生物样品的浓缩和分离;微滤中空纤维包括:0.1/0.2/0.45/0.65um,用于生物样品过滤澄清和固液分离等应用。中空纤维膜纤维管内径分为B、C、D、E、G等多种系列,分别对应0.25/0.5/0.75/1和1.75mm的纤维管内径,另有30/60/110cm等不同长度的规格,单根滤柱膜面积从16平方厘米到13平方厘米,灵活满足不同规模,不同性质料液的各种应用需求。 均一的膜孔径:GE中空纤维膜采用先进的加工工艺和严格的质量控制,膜孔径均一性好,浓缩时可以选择更加接近目标分子分子量的滤膜,保...
平板膜包集成不同结构的筛网促进液流均匀分布并形成湍流,有利于降低边界层厚度,提高透过通量,与此同时也会因湍流而产生较高剪切力,因此适用于对剪切力不敏感的无颗粒低粘度澄清料液的超滤浓缩。此外,滤膜材质的物理和化学耐受性、孔径分布、加工工艺等也显著影响膜过滤的效果和操作成本。  GE生产的Kvick平板膜包由第三代改良配方低吸附PES聚醚砜生物相容性材质采用先进的膜加工工艺生产制造,具有精确截留选择性好、通量高、物理化学耐受性好、内毒素去除更彻底、安装简便等优点,用于重组蛋白、单抗、血液制品等的浓缩应用。 GE平板膜包的特点:无大孔隙支撑层结构:第三代Kvick平板膜包采用新型无大孔隙支撑层工艺(Macro-Void Free)加工制造,致密的支撑层无大孔隙(下有图),确保膜结构的强度,实现膜的最优性能。  更低的膜阻力,更好的选择性:第三代Kvick平板膜包Skin分离层优化为3um,有效降低膜阻力,提高膜通量,同时严格控制的孔径分布提供更精确的截留效果,有利于节省操作时间,改进生产效率。 物理化学耐受性好:第三代Kvick平板膜包采用改良配方的生物相容性材质PES聚醚砜加工制造,通量高且性质稳定,加工过程中使用生物相容性硅胶新型粘合工艺代替传统聚氨酯,因此可耐受1M NaOh和300ppm次氯酸钠加热50度下彻底CIP清洗,内毒素去除更彻底,膜包水通量恢复完全,寿命长成本低。   无死角专利技术(Anti-Deadspace):Kvick平板膜包内采用Anti-Deadspace无死角专利技术设计,可通过CIP清洗彻底去除内毒素等污染物,避免交叉污染,保证终产品质量,提高生产成功率,易于清洗验证。 Kvick平板膜包种类型号齐全,易于放大:Kvick平板膜包系列齐全,包括:5...
死端过滤技术(NFF/DEF),又称正向流过滤技术,操作简单,可以用于各种溶液的过滤、培养基和缓 冲液除菌过滤、料液的澄清预过滤、层析柱前澄清、除菌过滤前降低料液生物负荷、终产品料液除 菌过滤以及无菌制剂灌装、生物反应器无菌通气等应用。 GE生命科学部推出全新的死端膜过滤技术,提供全线高品质死踹过滤产品和验证服务,简化死端过 滤膜的选型和操作、改进现有工艺效率,为生命科学研究以及生物制药工艺开发和规模生产提供整 体技术万案,推动行业技术更新和发展。 GE生命科学部新一代死端过滤技术具有以下特点:改良配方的低蛋白吸附高度亲水性膜材质 ,提高目标产品收率;特殊优化的膜结问具有更高容尘量,处理量大,速度快,压降低;化学耐受性和热稳定性好,可多次高压灭菌;多种孔径、材质、尺寸和接口等形式可选,适合不同料液和规模的过滤应用;生物相容性材质无溶出,提供完善的质检报告和验证指南,符合制药法规要求;生产控制严格,质量稳定可靠,符合ISO9001:2000和PS9100:2000  quality国际质量认证标。 GE生命科学部提供各种材质死端过滤膜,包括玻璃(微)纤维GF/GMF、聚丙烯纤维(PP)、聚醚砜(PES)、醋酸纤维素(CA)、再生纤维素(RC)、硝酸纤维素(CN)、混合纤维素酶(ME)、尼龙/聚酌肢(PA)、 聚四氟乙烯(PTFE)等,以及聚碳酸酶和氧化铝等,孔径范围从0.015微米到20微米以上,还青用于预 过滤的不同级别滤纸可选(部分产品见"过滤分离产田目录")。   工艺开发/工业生产死端滤膜材质快速选择:
GE医疗的HyCell CHO培养基为细胞培养性能设定了一个基准。在测试过程中,该CHO细胞培养基表现出了很高的生产能力。HyCell CHO培养基是一种通用的、化学成分限定的培养基,不含任何动物源性成分。该培养基通过我们的代谢途径设计方法开发,其目的为在重组蛋白生产中提供一致的性能并最大化工艺产率。其通用性可令其快速适应周围环境,支持细胞快速增长及较高的细胞密度,同时还能提供比其它CHO细胞培养基高五倍或五倍以上的生产能力。我们可根据客户要求,提供满足其生物加工需求的定制包装。
使用一种GE医疗HyClone HyCell TransFx培养基即可完成瞬时转染及生产。HyCell TransFx-H (HEK293)和TransFx-C (CHO)培养基根据相应细胞系进行优化,以降低从研究到放大生产的测试和验证次数。这些监管友好的培养基通过GE医疗的代谢途径设计方法进行开发,能够提供优化且营养富集的配方,进而将后续补料的需求降至最低,并最小化在生产期间更换培养基的需要。 提高转染通用性及高效率:与市场上其它培养基产品相比,HyCell TransFx-H和TransFx-C培养基表现出更高的转染效率。• 可在各种HEK 293和CHO细胞系中工作• 适用于各种规模的生产平台 一致性和可放大性:HyCell TransFx培养基已被开发用于提供一致的性能,并最大化工艺产率。• 提高转染后细胞活性• 支持高细胞密度 优化生产力改善结果和降低成本快速产生重组蛋白用于结构和功能表征或者筛选工作。• 快速产生重组蛋白• 通过更少的生产运行以节约成本• 符合严格的时间表监管友好性可追踪性及一致性除了成分可追溯性及监管友好的特点,我们的生产也符合cGMP和ISO的标准,以提供用于细胞培养和生物加工应用的高质量产品。• 无动物来源成分(ADCF)配方• 无水解产物
ÄKTAprocess™ 是一套全自动液相层析生产系统,用于生物药物工艺研究及大规模生产。每套系统均根据用户工艺的要求进行个性化配置,适应各种工艺的考验。于2005 年推出的ÄKTAprocess™ 系统,在拥有大量用户的原BioProcess系统基础上进行了改进和优化,与之前分别于1996 年和2002 年上市的ÄKTAexplorer™ 和ÄKTApilot™ 系统,组成从研发到中试再到生产的ÄKTA全系列产品。 ÄKTAprocess™ 新特点有:• 基于UNICORN控制软件的灵活多变的配置,符合不同用户要求• 安装后配置可升级,增加适用性和使用寿命• 符合USP Class VI的材质,可追踪原始记录• 和AxiChrom柱合用,实现智能化装柱• 完整的符合法规要求文件和服务灵活多变的配置ÄKTAprocess是一个灵活可变的平台,可提供数种灵活配置。系统有三个流速范围,最大可至每小时1800 升,以适应大规模生产需要。其设计紧凑,内置电脑,外观整洁,置于厂房内使得现场井然有序。   ÄKTAprocess 系统采用循环反馈技术,可在任何流速下配置 梯度。这一技术还确保了溶液混合充分,不产生气泡,从而 使得梯度平滑,梯度精确度误差在 2%以内(见图3)。 系统内置的UNICORN软件,可单机控制,也可和全厂的控 制系统整合。其它可选配置还有:可以选择进出口数目、监测器的类型及数量以及是否梯度系统等。 安装后还可升级配置,增加适用性和使用寿命由于设计的灵活性,使得ÄKTAprocess可以在安装后进一步进行改造、升级,如增减阀门、在位过滤器及泵等。这样,系统可以重新调整,以符合新的工艺要求,从而增加 ÄKTA...
VERSAchrom 是一款高效、可靠、稳定的BioProcess 层析柱,具有操作简单和易于维护的特点。层析柱独特的设计可帮助使用者获得可靠的结果,并兼顾广泛的应用范围,所有设计和配件都符合法规的要求。 基于大家所熟知并被无数次证明的BPG 层析柱平台,VERSAchrom 可以整合柱高调节器操作单元,大大地减少了装柱和卸柱的繁琐操作。其精湛的设计、合理的构造保证了结果的可靠性,同时仍能保持极高的柱效。VERSAchrom 仅有一个大小规格,即450mm 直径的层析柱,但有三种不同的管长:500mm、750mm 及1000mm。为用户提供了性能与质量的出色结合。 VERSAchrom 层析柱的优点:• 已被证明的层析性能• 减少了装柱和卸柱的繁琐操作,从而获得了最大正常运行时间• 稳定的配置保证了可靠的结果• 端对端应用支持与服务 减少了装柱和卸柱的繁琐操作,从而获得了最大正常运行时间高质量VERSAchrom BioProcess 层析柱无需进行复杂组装或繁重手动升举操作的优化设计减少了装柱操作所需的工作量和工具使用,同时也减少了生产时间表中的非生产性加工工艺时间,从而促进了产品或工艺的快速转换。 稳定的配置保证了可靠的结果VERSAchrom 由优质组件所构成,这些组件均为精心挑选,有助于确保层析性能的一致性。除了层析柱材料外,其稳定的设计和优化分布系统均有助于获得可预测的和可靠的纯化结果。
VERSAflux 是一款易于使用的手动台式切向流过滤系统,非常适合用于工艺开发及小规模生物制药生产。 作为一种经久耐用的高质量系统,VERSAflux 为与GEHealthcare Life Sciences 中空纤维滤柱配套而被精心优化。本系统适合用于微滤应用,如细胞收获及澄清,也适合用于蛋白质浓缩及纯化。该先进系统可以通过配置一个选配的手动盒式过滤器支架与膜包兼容, 进行超滤及洗滤的操作。 VERSA·ux 过滤系统的优点• 高效性• 使用方便• 稳定的设计确保可靠操作• 投资回报(ROI)增加 有效性VERSAflux 过滤系统是专为满足现实工艺开发要求而设计,由一个四活塞隔膜泵组成,该泵可提供连续、均匀的液体流。本系统还优化了流路,确保较小的死体积。VERSAflux 使用硅胶软管和聚丙烯管,可耐受高达3bar 的压力,并允许用户对中空纤维滤筒进行内部完整性测试。 此外,GE Healthcare 中空纤维滤柱可在各种切向流应用中提供稳定的加工工艺。这有助于确保长时间生产工艺的一致性。使用方便VERSAflux 系统包含了直观显示器和触摸屏界面,为用户监测工艺参数及控制泵速提供了一种简易方式。此外,本系统紧凑的台面面积使它可方便携带。稳定的设计确保可靠操作VERSAflux 由优质组件所构成,这有助于确保操作中的可靠性和生产力。稳定的设计使得本系统可用于各种操作条件,与传统的手动切向流过滤系统相比还减少了设备开支。VERSAflux 还考虑了总体安全性特征,如整合了二级报警监测器一级用于发出警告信息,另一级用于发出立即中止过滤过程的临界报警。本系统的工业设计包含了用于处理紧急事件的急停开关、指示器、及复位(软件)键,因此本系统体现了GEHealthcare 坚持质量第一的承诺。 投资回报增加VERSAfl...
VERSAprocess 是一套半自动层析分析系统,设计用于生产规模升高和大规模生物制药制造用途。此系统是一套高品质和高成本效益系统,适合用于那些无需全自动层析系统的多功能性和完整流程控制的应用。VERSAprocess 也是手工层析设备的替代性系统。通过UNICORN ™ 软件界面进行控制的半自动控制系统最大程度降低了人为错误的可能性和最终产品耗损的风险。 VERSAprocess 系统的特点• 提供高效的层析处理性能。• 便于使用,稳定可靠。• 专一但可扩展的功能性。• 强大的支持文件包。• 设计满足卫生清洁要求。高效的层析处理性能VERSAprocess 能够在手动操作和自动操作功能特性之间实现比较好的平衡,能够以一种高成本效益的方式实现高效的层析处理性能。可以在应用程序测试结果中了解系统性能。便于使用,稳定可靠VERSAprocess 采用精巧的集成式设计,便于操作,维护方便。通过采用UNICORN 软件的灵活的方法编程功能,用户可以创建简单的例行操作程序以控制泵流速并自动进行部分收集和在位清洁(CIP)程序。 UNICORN 也可以自动收集流程相关数据,因此可以进一步提高系统的可用性。系统配有一个状态指示灯和在检测到过量压力累积时自动关闭泵的功能。 专一但可扩展的功能性虽然VERSAprocess 系统的特点是其专一的功能性,也可以通过添加额外部件对系统进行设置满足特定流程要求。专业应用程序支持团队会为系统提供服务支持。 支持文件包VERSAprocess 系统所提供的标准文件包括:产品规格、组装图、设备列表、管路和仪器图(P&ID)、备件列表、操作说明和合格证。用户可以付费购买额外文件,如电子版文件、软件文件、材料证书、生产记录等等。   典型应用• 疫苗生产• 重组蛋白生产• 血液产...
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