ÄKTAprocess™ 是一套全自动液相层析生产系统，用于生物药物工艺研究及大规模生产。每套系统均根据用户工艺的要求进行个性化配置，适应各种工艺的考验。于2005 年推出的ÄKTAprocess™ 系统，在拥有大量用户的原BioProcess系统基础上进行了改进和优化，与之前分别于1996 年和2002 年上市的ÄKTAexplorer™ 和ÄKTApilot™ 系统，组成从研发到中试再到生产的ÄKTA全系列产品。
ÄKTAprocess™ 新特点有：
• 基于UNICORN控制软件的灵活多变的配置，符合不同用户要求
• 安装后配置可升级，增加适用性和使用寿命
• 符合USP Class VI的材质，可追踪原始记录
• 和AxiChrom柱合用，实现智能化装柱
• 完整的符合法规要求文件和服务
灵活多变的配置
ÄKTAprocess是一个灵活可变的平台，可提供数种灵活配置。系统有三个流速范围，最大可至每小时1800 升，以适应大规模生产需要。其设计紧凑，内置电脑，外观整洁，置于厂房内使得现场井然有序。
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ÄKTAprocess 系统采用循环反馈技术，可在任何流速下配置 梯度。这一技术还确保了溶液混合充分，不产生气泡，从而 使得梯度平滑，梯度精确度误差在 2%以内（见图3）。
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系统内置的UNICORN软件，可单机控制，也可和全厂的控 制系统整合。其它可选配置还有：可以选择进出口数目、监测器的类型及数量以及是否梯度系统等。
安装后还可升级配置，增加适用性和使用寿命
由于设计的灵活性，使得ÄKTAprocess可以在安装后进一步进行改造、升级，如增减阀门、在位过滤器及泵等。这样，系统可以重新调整，以符合新的工艺要求，从而增加 ÄKTAprocess的适用性，即可延长使用寿命。
可升级性能，延长了ÄKTAprocess的预期寿命，从而使其投 资得到保值。
卫生设计
ÄKTAprocess一系列的卫生设计，使得用1N氢氧化钠除菌操作简单而有效。除菌操作是指用化学试剂处理，将微生物数 量减少到一个可以接受的目标水平。
使用 UNICORN 软件可实现全自动在位清洗，加上新型的空气陷阱，使得在位清洗效果更好。在系统更换处理品种时， 可同时更换所有接触溶液的部件，以避免交叉污染。
放大后的结果重现性
如今，随着ÄKTAprocess的推出，ÄKTA平台进入了生产规模层析的领域。ÄKTAexplorer and ÄKTApilot系统已成为基础研 究、小规模生产和快速工艺开发的首选系统。由于所有 ÄKTA系统都使用了同一个 UNICORN控制平台，工艺可以快速放大并转移到ÄKTAprocess上，用于生产符合GMP要求的药品。
为了验证放大效果，我们选择用 SP Sepharose Fast Flow 填料吸附牛血清白蛋白，柱子选用AxiChrom 50 mm、100 mm 和 400 mm，分别接在ÄKTAexplorer 100、ÄKTApilot和 ÄKTAprocess上使用。AxiChrom柱采用轴向加压装柱，由于 其独特的液流分布设计，层析结果非常理想。图4所示结果 显示，连接在三个不同型号的ÄKTA系统上的三个AxiChrom柱的64倍放大结果，非常完美。
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完整的符合法规要求的文件及服务
工艺安全是ÄKTAprocess设计的重要组成部分之一。我们提供的文件可以证明系统所用材质均符合USP Class VI要求， 并可以追踪到所有的原始生产纪录。