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产品名称: Xuri细胞扩增系统W25
产品名称:

Xuri细胞扩增系统W25

上市日期: 2016-03-07

 一般系统规格

控制系统:UNICORN 6.3.2或更高的版本

尺寸(W × H × D(mm)
摇床:404 × 205× 560

Tray 10:475 × 60× 430

Tray 20:740 × 70× 480

Tray 50:800 × 70× 610

Lid 10:475 × 230 × 430

Lid 20:740 × 245× 480

Lid 50:800 × 260× 610

CBCU:276 × 117× 360

泵:275 × 115× 280

重量(kg)
摇床:24.0

Tray 10:4.5

Tray 20:7.3

Tray 50:9.5

Lid 10:1.7
Lid 20:3.3
Lid 50:3.9
CBCU:4.8

泵:3.8
电源:100-240 V, 约 50-60 Hz

功率:1500 VA

外壳防护种类:IP 21

气体供应:正常能力 快充能力

外部空气供应,1.0-1.5 bar:1.3 L/min 3.5 L /min

外部CO2供应,1.0-1.5 bar;0.2 L /min 0.5 L /min

外部O2供应,1.0-1.5 bar;0.7 L /min 1.7 L /min

 

Xuri细胞扩增系统W25,摇床

摇摆速度控制范围†:2-40 rpm

摇摆角度控制范围†:2°-12°

摇摆动作控制范围:15%-100%

培养基重量控制范围:0.5-25 kg

天平,绝对准确度:±(0.050 kg + 1%上样量)kg

温度传感器:Pt100 Class A

温度测量范围:2℃-50℃

温度控制范围:20℃ (或室温+ 5℃)-40℃

温度控制准确度(不包括测量误差):±0.2℃

†当在 50 L Cellbag细胞培养袋中以最大工作体积 25 L 培养时,摇摆速度和角度乘积不能超过 240 rpm. 度。例如,如果摇摆角度被设置为12度,则摇摆速度不能高于 20 rpm。

 

CBCU

气流控制范围:50-1000 mL/min

气流总准确度(参考流量-设置点):±(10+3%读值)mL/min

快充流速:~ 3 L/min

CO2控制范围:0%-15%CO2

5%CO2时测量精确度:当只混合空气/N2时±0.5% CO2

CO2控制准确度(vs 设置点):±0.4% CO2

O2控制范围:当混合有N2时为0%到50% O2
                         当混合有空气时为21%到50% O2

O2测量精确度:当只混合空气/N2时在0%到50% O2
                                  内±(0.6% + 1%读值)% O2

O2控制准确度(vs 设置点):±0.6% O2

pH测量范围:pH 4.5-8.5

pH控制范围:pH 6.0-8.0

pH测量精确度:偏移校准pH ±0.25 pH 范围内±0.05pH
                             偏移校准pH 0.25-0.5 pH范围内±0.1pH

pH控制精确度(vs 设置点):±0.05pH

DO测量范围:0%到250%的空气饱和度

DO测量精确度:±5%空气饱和度(不含大气压力的变化)

DO控制范围:0%到100%空气饱和度

 

Xuri细胞扩增系统W25泵

泵流速范围:0.1至144 L/d(0.07 至100 mL/min)

泵流速精确度:校准后±(0.1 + 5%读值)mL/min

累积泵体积精确度:±10%的测量值

支持的管路尺寸:内径0.5到4.8 mm (1/50”到3/16”)
                                壁厚:1.6 mm (1/16”)

  • 产品概述
  • 产品规格
  • 详细参数

 Xuri细胞扩增系统W25为活细胞生长至适用于细胞治疗研究、工艺开发和临床生产操作所需的密度提供严密监测和高度控制的环境。可调节摇床的运动模式、速度和角度以适应不同类型的细胞和培养条件,同时通过一系列光学传感器监测过程参数,例如温度、pH、溶氧和流速,并通过UNICORN™软件进行控制。利用培养基灌注,在高达25 L的工作体积中可将细胞扩增至>10 × 106细胞/mL的细胞密度。

 

功能性密闭环境
在选择的具有300 mL至25 L间工作体积的一次性Cellbag™生物反应袋中进行细胞扩增。由于是由多层层压透明的USP VI级塑料制成,这些生物反应袋提供功能性密闭环境,最大限度地减少不同患者样本之间或外来试剂的污染机会。


利用培养基灌注获得高细胞密度
利用灌注,可以在一个生物反应袋中获得足够的治疗剂量,消除了通常与手动工艺中添加培养物相关的困难。高细胞密度和更小的生产占地空间也使您可以更大限度利用您的生产空间。

自动化工艺监测和远程控制
由安装在本地或远程计算机上的UNICORN软件监测工艺参数,例如摇摆速度、溶氧(DO)、pH和灌注速率。可以创建、编辑和保存方法,使您可以优化细胞培养方案,同时可以配置警报,当达到预设条件时会发出警报,并报告与定义的培养参数的偏差。

 

适合在监管环境中使用
Xuri细胞扩增系统W25专为监管环境的需求和标准设计。有大量的文档,包括材料证书、系统规格、安装和操作认证(IQ/OQ) 程序和详细的用户指南。UNICORN 软件适合以符合21 CFR Part 11 和自动化生产规范(GAMP) 5的方式下使用。

应用
Xuri细胞扩增系统W25可用于多种细胞培养应用,包括:
· 临床级T淋巴细胞的快速生产
· T淋巴细胞的灌注培养
· 人自然杀伤细胞的灌注培养

 

系统概述
组件
Xuri细胞扩增系统W25由基座单元、环境控制单元(CBCU)和泵组成(图2)。工艺的操作、控制和监测通过安装在客户端计算机上的UNICORN软件管理。基座与托盘和一次性Cellbag生物反应袋一起使用。基座具有多种功能,包含加热、培养物混合加称重和温度测量。CBCU为培养提供明确组成的气体,并且与固定在生物反应袋上的光学传感器一起用于培养物pH和DO的在线控制。Xuri细胞扩增W25泵能在生物反应袋和外部容器间准确地进行培养基传输。可调节流速用于一系列的工艺,包括酸/碱的添加、为灌注培养提供新鲜培养基和收获细胞。

 

 

 

 

 

 一般系统规格

控制系统:UNICORN 6.3.2或更高的版本

尺寸(W × H × D(mm)
摇床:404 × 205× 560

Tray 10:475 × 60× 430

Tray 20:740 × 70× 480

Tray 50:800 × 70× 610

Lid 10:475 × 230 × 430

Lid 20:740 × 245× 480

Lid 50:800 × 260× 610

CBCU:276 × 117× 360

泵:275 × 115× 280

重量(kg)
摇床:24.0

Tray 10:4.5

Tray 20:7.3

Tray 50:9.5

Lid 10:1.7
Lid 20:3.3
Lid 50:3.9
CBCU:4.8

泵:3.8
电源:100-240 V, 约 50-60 Hz

功率:1500 VA

外壳防护种类:IP 21

气体供应:正常能力 快充能力

外部空气供应,1.0-1.5 bar:1.3 L/min 3.5 L /min

外部CO2供应,1.0-1.5 bar;0.2 L /min 0.5 L /min

外部O2供应,1.0-1.5 bar;0.7 L /min 1.7 L /min

 

Xuri细胞扩增系统W25,摇床

摇摆速度控制范围†:2-40 rpm

摇摆角度控制范围†:2°-12°

摇摆动作控制范围:15%-100%

培养基重量控制范围:0.5-25 kg

天平,绝对准确度:±(0.050 kg + 1%上样量)kg

温度传感器:Pt100 Class A

温度测量范围:2℃-50℃

温度控制范围:20℃ (或室温+ 5℃)-40℃

温度控制准确度(不包括测量误差):±0.2℃

†当在 50 L Cellbag细胞培养袋中以最大工作体积 25 L 培养时,摇摆速度和角度乘积不能超过 240 rpm. 度。例如,如果摇摆角度被设置为12度,则摇摆速度不能高于 20 rpm。

 

CBCU

气流控制范围:50-1000 mL/min

气流总准确度(参考流量-设置点):±(10+3%读值)mL/min

快充流速:~ 3 L/min

CO2控制范围:0%-15%CO2

5%CO2时测量精确度:当只混合空气/N2时±0.5% CO2

CO2控制准确度(vs 设置点):±0.4% CO2

O2控制范围:当混合有N2时为0%到50% O2
                         当混合有空气时为21%到50% O2

O2测量精确度:当只混合空气/N2时在0%到50% O2
                                  内±(0.6% + 1%读值)% O2

O2控制准确度(vs 设置点):±0.6% O2

pH测量范围:pH 4.5-8.5

pH控制范围:pH 6.0-8.0

pH测量精确度:偏移校准pH ±0.25 pH 范围内±0.05pH
                             偏移校准pH 0.25-0.5 pH范围内±0.1pH

pH控制精确度(vs 设置点):±0.05pH

DO测量范围:0%到250%的空气饱和度

DO测量精确度:±5%空气饱和度(不含大气压力的变化)

DO控制范围:0%到100%空气饱和度

 

Xuri细胞扩增系统W25泵

泵流速范围:0.1至144 L/d(0.07 至100 mL/min)

泵流速精确度:校准后±(0.1 + 5%读值)mL/min

累积泵体积精确度:±10%的测量值

支持的管路尺寸:内径0.5到4.8 mm (1/50”到3/16”)
                                壁厚:1.6 mm (1/16”)

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