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产品名称: Xcellrex XDR细胞培养生物反应器系统
产品名称:

Xcellrex XDR细胞培养生物反应器系统

上市日期: 2016-03-24

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  • 产品概述
  • 产品规格
  • 详细参数

Xcellerex XDR生物反应器产品线提供一次性技术和具有模块化、一站式方案、生物反应器平台的搅拌罐设计的优点。由于专为可扩展性和稳定性而设计,XDR生物反应器系统提供从工艺开发到大规模生物制药生产所需要的性能和灵活性。可以以批次培养、补料培养和灌注模式操作XDR生物反应器系统。

 

XDR生物反应器系统提供以下优点
• 高达2000 L的可放大和可预测的搅拌罐性能
• 一次性技术消除了昂贵和费时的清洗与清洗验证
• 先进的自动化和模块化系统设计支持各种安装方案
• 来自具有丰富生产经验团队的工艺和操作支持

 

系统概述
设计的XDR生物反应器系统具有完整生产线,其特点是在GMP和非GMP环境中提供相当于从4.5 L到2000 L工作体积的可放大工艺(图2)。此系统的设计基于与常规的不锈钢生物反应器相同的基本原理。一致的容器形状、耗材和设备功能之间紧密的关系以及数量众多的配件相结合形成容易放大的、一次性的产品线。根据测量值如剪切力、叶端速、每单位体积功率、kLa和特定工艺敏感性的传统缩放方法可以在放大期间使用。使用XDR系统的技术转移是直接的,最大限度地减少了对于昂贵和费时的工艺再设计的需要。为了在生物反应器平台上有更高的效用,最小工作体积低至最大工作体积的20%。

 

 生物反应器袋组件(XDA)在培养结束后被丢弃,因此消除了昂贵和耗时的在位清洗(CIP)和在位蒸汽消毒(SIP)操作。XDA组件预先包装具有低调的叶轮、各种喷雾组件、过滤器和管路,用于快速和简便的安装。一次性技术的灵活性使它能够在不同的生产之间快速转换,以获得高效的设备利用率。生物反应器袋与设备之间的互连是获得XDR生物反应器系统提供的卓越性能的关键。

XDR产品线的模块化是源于三个关键的系统组成:生物反应器框、I/O柜和X-STATION 移动控制台。

 

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系统组件可以一起使用以获得一个具有真正即插即用性能的完整的一站式方案系统。另外,组件也可以被单独使用和集成到现有的设备中,以增加灵活性。夹套容器具有一致的设计,并提供集成的加热和冷却功能用于所有规模的有效温度控制。多功能I/O柜容纳所有的关键工艺仪器,例如质量流量控制器、蠕动泵和探头发射器。这种仪器可以配置或定制多达6个质量流量控制器以及多达4个内部和2个外部泵。X-STATION 移动控制台是产品线一站式方案性能的核心。X-STATION 的功率和通用性允许从一个控制单元控制多达6个XDR生物反应器系统。这种真正的模块化设计创造了一个一旦交付就可以马上运行的工艺系统,同时还支持集成到用户首选的自动化平台中。

 

应用
XDR细胞培养生物反应器系统已经成功地用于培养各种类型的细胞和有机体,包括CHO细胞、Vero细胞和MDCK细胞。此外,发酵罐系统可用于微生物应用,例如大肠杆菌、假单胞菌属和酵母(见数据文件29-0929-29)。XDR生物反应器系统可以以分批、补料和灌注(或恒化器)模式操作。生物反应器袋恰当的使用和好的性能取决于取决于工艺需要和客户需求。

 

 

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