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Products Cell Therapy系列
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Xuri细胞扩增系统W25为活细胞生长至适用于细胞治疗研究、工艺开发和临床生产操作所需的密度提供严密监测和高度控制的环境。可调节摇床的运动模式、速度和角度以适应不同类型的细胞和培养条件,同时通过一系列光学传感器监测过程参数,例如温度、pH、溶氧和流速,并通过UNICORN™软件进行控制。利用培养基灌注,在高达25 L的工作体积中可将细胞扩增至10 × 106细胞/mL的细胞密度。 功能性密闭环境在选择的具有300 mL至25 L间工作体积的一次性Cellbag™生物反应袋中进行细胞扩增。由于是由多层层压透明的USP VI级塑料制成,这些生物反应袋提供功能性密闭环境,最大限度地减少不同患者样本之间或外来试剂的污染机会。利用培养基灌注获得高细胞密度利用灌注,可以在一个生物反应袋中获得足够的治疗剂量,消除了通常与手动工艺中添加培养物相关的困难。高细胞密度和更小的生产占地空间也使您可以更大限度利用您的生产空间。自动化工艺监测和远程控制由安装在本地或远程计算机上的UNICORN软件监测工艺参数,例如摇摆速度、溶氧(DO)、pH和灌注速率。可以创建、编辑和保存方法,使您可以优化细胞培养方案,同时可以配置警报,当达到预设条件时会发出警报,并报告与定义的培养参数的偏差。 适合在监管环境中使用Xuri细胞扩增系统W25专为监管环境的需求和标准设计。有大量的文档,包括材料证书、系统规格、安装和操作认证(IQ/OQ) 程序和详细的用户指南。UNICORN 软件适合以符合21 CFR Part 11 和自动化生产规范(GAMP) 5的方式下使用。应用Xuri细胞扩增系统W25可用于多种细胞培养应用,包括:· 临床级T淋巴细胞的快速生产· T淋巴细胞的灌注培养· 人自然杀伤细胞的灌注培养 系统概述组件Xuri细胞扩增系统W25由基...
Xuri Cellbag生物反应袋为一次性、功能性的密闭袋,为培养过程中细胞的快速扩增提供适宜的环境,同时尽可能减少交叉污染的风险。它们是由多层层压透明的USPVI级塑料制成,无需消毒或清洗步骤。Xuri Cellbag生物反应袋适用于使用Xuri细胞扩增系统的细胞免疫治疗药物的生产。可用的工作体积范围从300 mL到25L,并预先连接所需管路以简化安装。  功能性密闭环境功能性密闭环境在扩增阶段无需开放培养环境,并更大限度减少来自操作人员的干预、外来试剂或患者样本之间的污染风险。 自动化可自动化进行一些操作如接种、收获和培养基更换,从而显著减少动手操作时间并简化了培养过程。即拆即用Xuri Cellbag 2L和10L预先连接所需管路,因此只要拆开包装就可以把它们安装在您的Xuri细胞扩增系统上。设计在监管环境中使用Xuri Cellbag生物反应袋提供详细的验证指南,提供所需要的全部相关信息以支持法规依从。 操作原理Xuri Cellbag生物反应袋安装在与Xuri细胞扩增系统基座相连的摇床上,充气。之后通过袋表面上的端口将培养基和细胞灌注至Xuri Cellbag生物反应袋内。基座上的电机带动摇床摇摆,引起细胞培养液的波浪式运动以提供有效的混合和溶氧(图2)。通过调节摇床的运动模式、速度和摇摆角度以适应不同的细胞类型和培养条件。
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