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Products Bio-process系列
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VERSAflux 是一款易于使用的手动台式切向流过滤系统,非常适合用于工艺开发及小规模生物制药生产。 作为一种经久耐用的高质量系统,VERSAflux 为与GEHealthcare Life Sciences 中空纤维滤柱配套而被精心优化。本系统适合用于微滤应用,如细胞收获及澄清,也适合用于蛋白质浓缩及纯化。该先进系统可以通过配置一个选配的手动盒式过滤器支架与膜包兼容, 进行超滤及洗滤的操作。 VERSA·ux 过滤系统的优点• 高效性• 使用方便• 稳定的设计确保可靠操作• 投资回报(ROI)增加 有效性VERSAflux 过滤系统是专为满足现实工艺开发要求而设计,由一个四活塞隔膜泵组成,该泵可提供连续、均匀的液体流。本系统还优化了流路,确保较小的死体积。VERSAflux 使用硅胶软管和聚丙烯管,可耐受高达3bar 的压力,并允许用户对中空纤维滤筒进行内部完整性测试。 此外,GE Healthcare 中空纤维滤柱可在各种切向流应用中提供稳定的加工工艺。这有助于确保长时间生产工艺的一致性。使用方便VERSAflux 系统包含了直观显示器和触摸屏界面,为用户监测工艺参数及控制泵速提供了一种简易方式。此外,本系统紧凑的台面面积使它可方便携带。稳定的设计确保可靠操作VERSAflux 由优质组件所构成,这有助于确保操作中的可靠性和生产力。稳定的设计使得本系统可用于各种操作条件,与传统的手动切向流过滤系统相比还减少了设备开支。VERSAflux 还考虑了总体安全性特征,如整合了二级报警监测器一级用于发出警告信息,另一级用于发出立即中止过滤过程的临界报警。本系统的工业设计包含了用于处理紧急事件的急停开关、指示器、及复位(软件)键,因此本系统体现了GEHealthcare 坚持质量第一的承诺。 投资回报增加VERSAfl...
VERSAprocess 是一套半自动层析分析系统,设计用于生产规模升高和大规模生物制药制造用途。此系统是一套高品质和高成本效益系统,适合用于那些无需全自动层析系统的多功能性和完整流程控制的应用。VERSAprocess 也是手工层析设备的替代性系统。通过UNICORN ™ 软件界面进行控制的半自动控制系统最大程度降低了人为错误的可能性和最终产品耗损的风险。 VERSAprocess 系统的特点• 提供高效的层析处理性能。• 便于使用,稳定可靠。• 专一但可扩展的功能性。• 强大的支持文件包。• 设计满足卫生清洁要求。高效的层析处理性能VERSAprocess 能够在手动操作和自动操作功能特性之间实现比较好的平衡,能够以一种高成本效益的方式实现高效的层析处理性能。可以在应用程序测试结果中了解系统性能。便于使用,稳定可靠VERSAprocess 采用精巧的集成式设计,便于操作,维护方便。通过采用UNICORN 软件的灵活的方法编程功能,用户可以创建简单的例行操作程序以控制泵流速并自动进行部分收集和在位清洁(CIP)程序。 UNICORN 也可以自动收集流程相关数据,因此可以进一步提高系统的可用性。系统配有一个状态指示灯和在检测到过量压力累积时自动关闭泵的功能。 专一但可扩展的功能性虽然VERSAprocess 系统的特点是其专一的功能性,也可以通过添加额外部件对系统进行设置满足特定流程要求。专业应用程序支持团队会为系统提供服务支持。 支持文件包VERSAprocess 系统所提供的标准文件包括:产品规格、组装图、设备列表、管路和仪器图(P&ID)、备件列表、操作说明和合格证。用户可以付费购买额外文件,如电子版文件、软件文件、材料证书、生产记录等等。   典型应用• 疫苗生产• 重组蛋白生产• 血液产...
一次性ReadyToProcess WAVE 25波浪生物反应器系统是一种可靠和直观的细胞培养装置,工作体积高达25 L。这一系统基于公认的能提供良好混合和通气效果的摇摆技术设计的,细胞放在一个充气的、一次性Cellbag™ 生物反应器培养袋中培养。ReadyToProcess WAVE 25采用先进的传感器和智能的控制策略,摇摆技术得到增强。通过直观和用户友好的UNICORN™ 系统控制软件,系统操作易于管理。此系统专为快速安装和操作方便而设计,提供适合科研、工艺开发和生产操作的可靠和精确的性能。 ReadyToProcess WAVE 25提供下列优点:• 强大而可靠的性能• 智能和精确的工艺控制• 专为易用性设计• 适合在监管环境中生产系统优点强大和可靠的性能ReadyToProcess WAVE 25以集成的方式达到硬件、耗材和软件协同工作。在实际应用中证实该系统具有可靠的性能。为了降低数据丢失的风险,系统含有双重、镜像固态驱动器用于数据存储。 智能和精确的工艺控制系统配备有先进的传感器和针对温度、液体处理、pH和溶氧(DO)的自动控制器。系统动态一直被系统地表征,其结果被用于创建为不同培养体积量身定制的预定义控制参数的数据库。此系统能够自动确定运行的适当参数,这一功能促进快速启动,并能够进行精确和稳定的控制。易用性ReadyToProcess WAVE 25系统专为易用性设计。Cellbag安装和连接简单直接,而且利用UNICORN软件方便管理系统操作,菜单和工艺图片易于访问和解释。通过创新的倾斜功能加快收获操作,省略了沉重的搬运提升的需要。适合在监管环境中生产ReadyToProcess WAVE 25专为监管环境的需求和标准设计。有大量的文档,包括材料证书、系统规格、安装和操作认证(IQ/OQ)程序和详细的用户指南。UNICORN软件适合以...
Xcellerex XDR生物反应器产品线提供一次性技术和具有模块化、一站式方案、生物反应器平台的搅拌罐设计的优点。由于专为可扩展性和稳定性而设计,XDR生物反应器系统提供从工艺开发到大规模生物制药生产所需要的性能和灵活性。可以以批次培养、补料培养和灌注模式操作XDR生物反应器系统。 XDR生物反应器系统提供以下优点:• 高达2000 L的可放大和可预测的搅拌罐性能• 一次性技术消除了昂贵和费时的清洗与清洗验证• 先进的自动化和模块化系统设计支持各种安装方案• 来自具有丰富生产经验团队的工艺和操作支持 系统概述设计的XDR生物反应器系统具有完整生产线,其特点是在GMP和非GMP环境中提供相当于从4.5 L到2000 L工作体积的可放大工艺(图2)。此系统的设计基于与常规的不锈钢生物反应器相同的基本原理。一致的容器形状、耗材和设备功能之间紧密的关系以及数量众多的配件相结合形成容易放大的、一次性的产品线。根据测量值如剪切力、叶端速、每单位体积功率、kLa和特定工艺敏感性的传统缩放方法可以在放大期间使用。使用XDR系统的技术转移是直接的,最大限度地减少了对于昂贵和费时的工艺再设计的需要。为了在生物反应器平台上有更高的效用,最小工作体积低至最大工作体积的20%。  生物反应器袋组件(XDA)在培养结束后被丢弃,因此消除了昂贵和耗时的在位清洗(CIP)和在位蒸汽消毒(SIP)操作。XDA组件预先包装具有低调的叶轮、各种喷雾组件、过滤器和管路,用于快速和简便的安装。一次性技术的灵活性使它能够在不同的生产之间快速转换,以获得高效的设备利用率。生物反应器袋与设备之间的互连是获得XDR生物反应器系统提供的卓越性能的关键。XDR产品线的模块化是源于三个关键的系统组成:生物反应器框、I/O柜和X-STATION 移动控制台。  系统组件...
一次性Xcellerex XDR-50 MO搅拌罐式发酵罐系统是以微生物培养生长为目的的50 L搅拌罐系统。系统设计是基于广泛的用户输入和内部使用基础。这种一次性系统是一种具有成本效益的、易于操作的工业设备,特点是没有传统发酵罐的交叉污染风险,尽量减少水消耗,并进行快速的批次与批次的转换。这种系统设计有二级叶轮组合,提供良好的混合、出色的功率输入和微生物发酵所需要的高氧传输系统。发酵罐系统包括一个夹套式不锈钢容器、基本的过程控制仪表、强大的自动化控制和一个优化的、一次性生物反应器袋组件。这个系统,结合一个独立的温度控制单元(TCU),只需要提供气和电就可以全面运行。 XDR-50 MO发酵罐具有以下优点:• 细胞生长堪比传统不锈钢微生物发酵罐• 无旋转轴或密封圈,消除泄漏风险• 强大的底部磁力驱动器的高效搅拌桨可以充分混合罐体• 二级叶轮支持高氧传输速率• 蜂窝夹套传热面用于有效的冷却和加热 系统概述一次性XDR-50 MO发酵罐是一种50 L一站式方案、模块化系统,提供与硬管、不锈钢发酵罐系统相当的性能。这种系统的一站式方案设计能够进行快速的系统安装和启动。与固定的、不锈钢的、硬管容器相比,一次性技术消除了耗时问题和需要昂贵的清洗和清洗验证操作,并可以进行快速的批次与批次间的转换,具有更高的工艺灵活性。 XDR-50 MO发酵罐系统由三个关键要素组成:具有挡板的发酵罐容器和冷凝器;一个通用的I/O柜;和一个即插即用的便携式X-Station控制台。发酵罐容器的特征是具有夹套式热传输表面,包括底部的顶端,用于有效的冷却和加热;一个高性能底部整合安装的磁耦合驱动器;用于称重的称重传感器;一个排气过滤器加热器;和一个可拆卸的挡板。并可以增加一个可选的第二个排气过滤器加热器,提供即时备用排气过滤器。I/O柜容纳所有关键的仪表,包括质量流量控制器(MF...
Xcellerex™ XDUO Quad混合系统是智能的、即插即用的一次性混合系统用于生物治疗药物、疫苗和其他生物制品的商业化和临床生产。Xcellerex™ XDUO Quad混合系统具有强大的机载自动化功能特征,包括在线传感和工艺控制,结合强大的混合和易于使用。Xcellerex™ XDUO Quad混合系统提供与现有生物制造生产线以及与Xcellerex FlexFactory™生物制造平台的出色整合。 主要特点:• 机载仪表面板可以在启动时马上开始单元操作和混合过程;• 无需耗时的超导磁铁充电、复杂的电机配套和用于储存罐的驱动系统以及许多手动操作;• 可以自动化滴定过程,以提供比手动方法更高的准确度并显著节省时间;• 自动显示(图2)保证趋势图以原始和图形形式清晰地显示在仪表面板显示屏上;• 符合GMP生产组中的批记录要求的数据采集无需纸张记录;• 在本地或经过Xcellerex FlexFactory自动化系统进行控制,避免手动控制;• 一次性系统消除了停机时间和在位清洗(CIP)、在位蒸汽消毒(SIP)程序和清洗验证的成本。  应用优点Xcellerex XDUO Quad混合系统的进程内监测和控制能力的范围可以为您的应用进行精确的配置。例如:Xcellerex XDUO Quad混合系统最适合复杂的滴定任务。对于病毒灭活,它的机载传感器和泵可以轻松实现自动化,节省时间、精力,并减少错误。对于pH调节,它提供自动化处理以平衡培养基和缓冲液配制,无需采样和手动加入滴定剂。而对于制剂,它提供密闭系统处理,无污染风险。 推荐的应用包括:• 培养基配制• 缓冲液配制• pH调节• 重悬• 层析合并• 蛋白质溶液的均质化• 疫苗佐剂的均质化• 病毒灭活• 中间产物存储与合并• UF/DF• 制剂 机载功能• 数据趋势分析和...
XDR一次性生物反应器是一个完整的整合系统,广泛应用于各种细胞系的培养,效果被证明可与传统搅拌罐相媲美。使用一次性技术,无需进行耗时又不经济的原位清洁,原位灭菌和清洁验证的过程。系统的整体装配设计利于快速安装并启动,批次间快速的切换,工艺灵活性的提升(与使用固定的不锈钢硬管的罐子相比)。Xcellerex XDR一次性生物反应器有六种型号可供选择:10,50,200,500,1000和2000升,相应的细胞培养体积从4.5升至2000升不等。独特的设计使最小工作体积可低至最大工作体积的20%(5:1降低率)。这使得在大部分情况下无需再使用额外的种子反应器,减少相应费用。每个反应器系统包括一个不锈钢外罐,一个重要的工艺检测仪,最先进的自动化控制台和优化的一次性生物反应袋组合。关于高密度细菌发酵应用,请参考XDR-50 Turbo模型。 系统简介:·完全整合的整体GMP系统·经验证的,规模可变的,适用于多种细胞系培养,能与搅拌罐媲美·一次性设计,无需CIP/SIP·工作体积4.5L至2000L·包含必要的且经完全分析的工艺检测仪器·整合了温度控制和两次凹陷的罐表面,利于高效的热传递 (限50-2000L系统)·功能强大,容易使用的操作系统·模型的可预测性和Xcellerex的工艺专家扫除启动难题,保证工艺效率  ·高效方便的罐设计:独特的凹陷式热传导表面可高效地加热与冷却,一个高性能的底部锚定磁力驱动搅拌系统便于装载和连接一次性反应袋组件,重量测量盒,出口滤器加热盒,用于热传导液体的灵活软管和一个管路管理系统。·精密的工艺检测仪:质量流动控制器,蠕动泵和探头发送器整合入罐边上的小室内,可选配外置的温度控制单元用于工艺加热与降温。系统仅需要气体,电力和...
一次性Xcellerex XDR-10是一种灵活的搅拌罐生物反应器系统,适合在工艺开发、小规模生产和工艺问题查找中使用。XDR-10提供了准确和可预测的结果,最大限度减少所需要的运行数,以节省时间、工作和成本。此系统具有基于较大的Xcellerex生物反应器相同技术平台的设计,允许从台式到大型生物反应器系统中的中试和全面生产规模的平稳放大。XDR-10生物反应器系统处理工作体积从4.5到10升,并提供单一、双、三和四罐体配置。多配置的可能性有利于例如工艺开发中实验设计(DoE)策略的使用。 XDR-10生物反应器系统具有以下优点:• 准确和可预测的性能用于可靠的工艺开发和故障排除• 多罐体配置有利于DoE策略• 灵活的喷雾器选择以满足广泛的细胞系• 工业级过程控制和自动化• 方便放大到较大的反应器,尤其是在相同的技术平台内XDR-10生物反应器系统是Xcellerex XDR生物反应器产品线的一部分,这个产品线的工作体积从4.5 L到2000 L(图2)。此产品线提供一次性技术和具有模块化、一站式方案、生物反应器平台的搅拌罐设计的优点。由于专为可扩展性和稳定性而设计,XDR生物反应器系统提供从工艺开发到大规模生物制药生产所需要的性能和灵活性。可以以分批、补料和灌注模式操作所有XDR生物反应器系统。 系统概述开发XDR-10生物反应器系统以扩展Xcellerex产品组合,并通过使用相同的平台技术提供从工艺开发到大规模生产的真正的可扩展性。XDR-10是一款出色的台式生物反应器工具,用于例如从不锈钢到一次性容器的技术转移、工艺问题查找和用于各种应用开发等活动。XDR-10的设计基于与传统生物反应器相同的原理。该罐体的几何形状、气体传输和混合符合工业标准,并且用来以模拟大规模生产的条件。通过传统方法学对于例如剪切力、叶端速、功率和流体速度的测量支持缩放,正如更...
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