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一次性Xcellerex XDR-50 MO搅拌罐式发酵罐系统是以微生物培养生长为目的的50 L搅拌罐系统。系统设计是基于广泛的用户输入和内部使用基础。这种一次性系统是一种具有成本效益的、易于操作的工业设备,特点是没有传统发酵罐的交叉污染风险,尽量减少水消耗,并进行快速的批次与批次的转换。这种系统设计有二级叶轮组合,提供良好的混合、出色的功率输入和微生物发酵所需要的高氧传输系统。发酵罐系统包括一个夹套式不锈钢容器、基本的过程控制仪表、强大的自动化控制和一个优化的、一次性生物反应器袋组件。这个系统,结合一个独立的温度控制单元(TCU),只需要提供气和电就可以全面运行。 XDR-50 MO发酵罐具有以下优点:• 细胞生长堪比传统不锈钢微生物发酵罐• 无旋转轴或密封圈,消除泄漏风险• 强大的底部磁力驱动器的高效搅拌桨可以充分混合罐体• 二级叶轮支持高氧传输速率• 蜂窝夹套传热面用于有效的冷却和加热 系统概述一次性XDR-50 MO发酵罐是一种50 L一站式方案、模块化系统,提供与硬管、不锈钢发酵罐系统相当的性能。这种系统的一站式方案设计能够进行快速的系统安装和启动。与固定的、不锈钢的、硬管容器相比,一次性技术消除了耗时问题和需要昂贵的清洗和清洗验证操作,并可以进行快速的批次与批次间的转换,具有更高的工艺灵活性。 XDR-50 MO发酵罐系统由三个关键要素组成:具有挡板的发酵罐容器和冷凝器;一个通用的I/O柜;和一个即插即用的便携式X-Station控制台。发酵罐容器的特征是具有夹套式热传输表面,包括底部的顶端,用于有效的冷却和加热;一个高性能底部整合安装的磁耦合驱动器;用于称重的称重传感器;一个排气过滤器加热器;和一个可拆卸的挡板。并可以增加一个可选的第二个排气过滤器加热器,提供即时备用排气过滤器。I/O柜容纳所有关键的仪表,包括质量流量控制器(MF...
Xcellerex™ XDUO Quad混合系统是智能的、即插即用的一次性混合系统用于生物治疗药物、疫苗和其他生物制品的商业化和临床生产。Xcellerex™ XDUO Quad混合系统具有强大的机载自动化功能特征,包括在线传感和工艺控制,结合强大的混合和易于使用。Xcellerex™ XDUO Quad混合系统提供与现有生物制造生产线以及与Xcellerex FlexFactory™生物制造平台的出色整合。 主要特点:• 机载仪表面板可以在启动时马上开始单元操作和混合过程;• 无需耗时的超导磁铁充电、复杂的电机配套和用于储存罐的驱动系统以及许多手动操作;• 可以自动化滴定过程,以提供比手动方法更高的准确度并显著节省时间;• 自动显示(图2)保证趋势图以原始和图形形式清晰地显示在仪表面板显示屏上;• 符合GMP生产组中的批记录要求的数据采集无需纸张记录;• 在本地或经过Xcellerex FlexFactory自动化系统进行控制,避免手动控制;• 一次性系统消除了停机时间和在位清洗(CIP)、在位蒸汽消毒(SIP)程序和清洗验证的成本。  应用优点Xcellerex XDUO Quad混合系统的进程内监测和控制能力的范围可以为您的应用进行精确的配置。例如:Xcellerex XDUO Quad混合系统最适合复杂的滴定任务。对于病毒灭活,它的机载传感器和泵可以轻松实现自动化,节省时间、精力,并减少错误。对于pH调节,它提供自动化处理以平衡培养基和缓冲液配制,无需采样和手动加入滴定剂。而对于制剂,它提供密闭系统处理,无污染风险。 推荐的应用包括:• 培养基配制• 缓冲液配制• pH调节• 重悬• 层析合并• 蛋白质溶液的均质化• 疫苗佐剂的均质化• 病毒灭活• 中间产物存储与合并• UF/DF• 制剂 机载功能• 数据趋势分析和...
XDR一次性生物反应器是一个完整的整合系统,广泛应用于各种细胞系的培养,效果被证明可与传统搅拌罐相媲美。使用一次性技术,无需进行耗时又不经济的原位清洁,原位灭菌和清洁验证的过程。系统的整体装配设计利于快速安装并启动,批次间快速的切换,工艺灵活性的提升(与使用固定的不锈钢硬管的罐子相比)。Xcellerex XDR一次性生物反应器有六种型号可供选择:10,50,200,500,1000和2000升,相应的细胞培养体积从4.5升至2000升不等。独特的设计使最小工作体积可低至最大工作体积的20%(5:1降低率)。这使得在大部分情况下无需再使用额外的种子反应器,减少相应费用。每个反应器系统包括一个不锈钢外罐,一个重要的工艺检测仪,最先进的自动化控制台和优化的一次性生物反应袋组合。关于高密度细菌发酵应用,请参考XDR-50 Turbo模型。 系统简介:·完全整合的整体GMP系统·经验证的,规模可变的,适用于多种细胞系培养,能与搅拌罐媲美·一次性设计,无需CIP/SIP·工作体积4.5L至2000L·包含必要的且经完全分析的工艺检测仪器·整合了温度控制和两次凹陷的罐表面,利于高效的热传递 (限50-2000L系统)·功能强大,容易使用的操作系统·模型的可预测性和Xcellerex的工艺专家扫除启动难题,保证工艺效率  ·高效方便的罐设计:独特的凹陷式热传导表面可高效地加热与冷却,一个高性能的底部锚定磁力驱动搅拌系统便于装载和连接一次性反应袋组件,重量测量盒,出口滤器加热盒,用于热传导液体的灵活软管和一个管路管理系统。·精密的工艺检测仪:质量流动控制器,蠕动泵和探头发送器整合入罐边上的小室内,可选配外置的温度控制单元用于工艺加热与降温。系统仅需要气体,电力和...
一次性Xcellerex XDR-10是一种灵活的搅拌罐生物反应器系统,适合在工艺开发、小规模生产和工艺问题查找中使用。XDR-10提供了准确和可预测的结果,最大限度减少所需要的运行数,以节省时间、工作和成本。此系统具有基于较大的Xcellerex生物反应器相同技术平台的设计,允许从台式到大型生物反应器系统中的中试和全面生产规模的平稳放大。XDR-10生物反应器系统处理工作体积从4.5到10升,并提供单一、双、三和四罐体配置。多配置的可能性有利于例如工艺开发中实验设计(DoE)策略的使用。 XDR-10生物反应器系统具有以下优点:• 准确和可预测的性能用于可靠的工艺开发和故障排除• 多罐体配置有利于DoE策略• 灵活的喷雾器选择以满足广泛的细胞系• 工业级过程控制和自动化• 方便放大到较大的反应器,尤其是在相同的技术平台内XDR-10生物反应器系统是Xcellerex XDR生物反应器产品线的一部分,这个产品线的工作体积从4.5 L到2000 L(图2)。此产品线提供一次性技术和具有模块化、一站式方案、生物反应器平台的搅拌罐设计的优点。由于专为可扩展性和稳定性而设计,XDR生物反应器系统提供从工艺开发到大规模生物制药生产所需要的性能和灵活性。可以以分批、补料和灌注模式操作所有XDR生物反应器系统。 系统概述开发XDR-10生物反应器系统以扩展Xcellerex产品组合,并通过使用相同的平台技术提供从工艺开发到大规模生产的真正的可扩展性。XDR-10是一款出色的台式生物反应器工具,用于例如从不锈钢到一次性容器的技术转移、工艺问题查找和用于各种应用开发等活动。XDR-10的设计基于与传统生物反应器相同的原理。该罐体的几何形状、气体传输和混合符合工业标准,并且用来以模拟大规模生产的条件。通过传统方法学对于例如剪切力、叶端速、功率和流体速度的测量支持缩放,正如更...
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